中华人民共和国农业行业标准《兽医金属注射器》(公开征求意见稿)编制说明中国兽医药品监察所浙江康瑞器械科技股份有限公司二○二三年二月《兽医金属注射器》（公开征求意见稿）编制说明一、标准制定背景及任务来源（一）制定背景兽医金属注射器主要用于动物疫病防控工作中疫苗或药液的注射，是我国重大动物疫病防控的重要物资之一。尤其是应用于大型动物，是动物专用器械。近年来各省疫病防控部门多将其作为物资储备进行政府采购，市场需求量较大。2002年《兽医金属注射器》NY533-2002颁布实施。十几年来，在农业农村部对兽医器械质量安全普查、质量监督抽查及政府招标采购的委托检验中，原标准发挥了重要的技术保障作用，为规范我国兽医金属注射器的生产，为我国兽医器械的监管提供了重要技术依据。2017年，本标准号更改为NY/T533-2017，技术内容未做调整。近年来，随着技术的不断进步，新材料、新工艺不断引入，原标准中的一些技术参数已经不能适应形势的发展，尤其在普查及监督抽查工作中，原标准已经暴露了新型产品未能涵盖、部分指标设定不科学等诸多问题。按照标准修订的原则，该标准已超期服役，标准修订迫在眉睫。（二）任务来源根据《关于下达2019年农业国家、行业标准制定和修订项目任务的通知》（农质标函【2019】77号）要求，《兽医金属注射器》（修订）项目列入2019年度农业行业标准修订计划。由中国兽医药品监察所、浙江康瑞器械科技股份有限公司负责起草修订，首席专家为刘燕。二、主要工作过程（一）成立起草小组2019年7月，两家起草单位在浙江绍兴召开了首次标准起草工作会议，会上成立了标准起草小组，讨论确定了标准修订思路，明确了标准制订承担单位的职责和任务分工，并签订了工作任务书。项目首席专家由中国兽医药品监察所刘燕担任。具体成员及分工见下表。单位参加人员职称任务分工中国兽医药品监察所刘燕副研究员首席专家中国兽医药品监察所王飞虎工程师制定标准框架方案、组织实施，组织试验验证、征求意见浙江康瑞器械科技股份有限公司丁贵根董事长制定项目实施方案，组织编写浙江康瑞器械科技股份有限公司王学信高级工程师参与制定项目实施方案，编写征求意见稿中国兽医药品监察所张晶声副研究员资料整理收集，参与编写中国兽医药品监察所张志轩副研究员资料整理收集，参与编写中国兽医药品监察所周贺助理研究员资料整理，参与编写讨论，提出建议。中国兽医药品监察所张旭高级工程师参与信息汇总、试验验证。中国兽医药...

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