《兽医塑钢注射器》编制说明

阅读 13 下载 0 格式 doc 大小 419 KB 共23页2023-11-15 00:53:45发布于安徽
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中华人民共和国农业行业标准《兽医塑钢注射器》(公开征求意见稿)编制说明中国兽医药品监察所浙江康瑞器械科技股份有限公司二○二三年二月《兽医塑钢注射器》(公开征求意见稿)编制说明一、标准制定背景及任务来源(一)制定背景近年来,随着我国兽医器械结构调整、行业供给侧结构性改革深入推进和发展,器械产品产量逐年增加,种类范围不断扩大。许多产品没有统一的行业生产经营标准,不仅严重制约器械产品产能扩大以及品质提升,而且会危及牲畜及小动物生产生活安全,甚至给人们的身体健康和生命安全带来严重威胁。为落实党中央、国务院关于调整农业结构、促进农业绿色发展的要求,加快推进兽医器械行业健康发展,提升我国器械产业核心竞争力,特提出制定《兽医塑钢注射器》农业行业标准,为兽医器械产品高质量发展防控提供技术依据,对于保障养殖业和兽医兽药行业持续健康发展,维护畜产品质量安全,促进农牧民增产增收具有重要意义。兽医塑钢注射器是主体材料采用在常规使用注射制剂过程中,不产生物理和化学有害影响的医用级塑料制成的供畜牧兽医工作者对动物疫病防治注射使用的注射器。我国目前已颁布实施农业行业标准NY532-2002《兽医金属注射器》,经过一段时间的实施后,对指导企业生产,规范市场和监督检验取得了一定的效果,产生了积极推动作用。但是,随着材料技术的发展和使用需求的增加,兽医注射器的材质逐渐从金属过渡到塑钢材料。塑钢材料性能优良、加工方便、其物理性能如刚性、弹性、耐腐蚀,抗老化性能优异,且价格相对金属来说比较便宜,通常用作是铜、锌、铝等有色金属的替代用品,在很多行业已经广泛应用,市场前景良好。目前,兽医塑钢注射器的市场占有率逐年上升,年生产总量已与金属注射器相当。但是,由于无相关检测标准,许多不适合兽医注射用的塑钢材质也进入到塑钢注射器行业,这些注射器的材质不合格,导致密封性不好、注射剂量不准确,造成防疫失败,后果极其严重。所以,制订《兽医塑钢注射器》农业行业标准是十分是必要的。(二)任务来源2012年,农业部将《兽医塑钢注射器》列入农业行业标准制修订计划,项目编号及名称为:2012-435,项目名称为《兽医塑钢注射器》,起草单位为中国兽医药品监察所、浙江康瑞器械科技股份有限公司。原首席专家为中国兽医药品监察所周河研究员,后因工作调整,首席专家调整为张旭。二、主要工作过程(一)成立起草小组2012年3月,农业部畜牧兽医器械质检中心组织相关生产企业、...
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